药代动力学/药效学(PK/PD)建模是药物开发过程中的一个重要组成部分,是一种数学技术,用于预测药物剂量的效果和效果随时间的变化。广义地说,药代动力学模型描述了人体对药物的吸收、分布、代谢和排泄的反应。药效学模型通过将药物浓度与药效(或安全性)指标相联系来描述药物如何影响机体。一个特性良好的PK/PD模型是指导未来试验设计的重要工具。
PK/PD建模过程包括以下步骤:
- 导入、处理和可视化时间过程数据
- 从库中选择药代动力学模型,或使用交互式块图编辑器创建基于机理的PK/PD模型
- 使用非线性回归或NLME方法估计模型参数
- 探索系统动力学,使用参数扫描和灵敏度分析
- 模拟剂量策略和假设情境
有关PK/PD建模的更多信息,请参见SimBiology®。