医疗器械设计

设计和开发医疗设备和算法

医疗设备的开发通常跨越多个工程领域，如软件、机械、电气、流体系统以及生物医学数据分析。除基本开发外，医疗器械设计过程还包括验证和验证活动，以确保器械符合规格并符合国际法规和标准。这些标准，如IEC 62304，证明该装置可安全用于医疗用途。医疗器械的设计实践应用于多种器械，包括:

  • 治疗设备(呼吸机、输液泵、透析机和起搏器)
  • 放射学成像设备(MRI, CT, x射线和超声波扫描仪)
  • 体外诊断设备，包括实验室和护理点检测设备
  • 患者监测设备(ECG, EEG, EMG, MEG)
  • 听觉设备，包括耳上助听器和耳蜗植入
  • 手术设备，包括手术机器人和内窥镜切割机
MATLAB®和仿真软金宝app件®提供许多加速医疗设备设计和生物医学数据分析算法开发的功能。用MATLAB你可以应用数据科学技术和创建机器学习或深度学习用于分析生物医学信号、医学图像和医疗保健数据的模型。使用Sim金宝appulink，您可以创建一个多畴的系统设计你的医疗设备，生成嵌入代码，执行单元级和系统级验证和确认．

手术机器人是一种复杂的多领域医疗设备。

要了解有关医疗器械设计的更多信息，请参见用于医疗器械的MATL金宝appAB和Simulink．

参见:使用基于模型设计的医疗设备开发，FDA软件验证，IEC 62304