无论您是软件开发人员、工程师还是设计医疗设备的研发经理,软件质量对患者安全都至关重要。

基于模型的设计将验证和确认合并到软件开发工作流中。因此,在将软件集成到医疗设备之前,会对其进行全面测试和验证。此外,IEC 62304标准要求的大多数文档都是自动生成的,以符合法规要求

但是基于模型的设计在实践中是如何工作的呢?如何开始呢?

阅读本白皮书,了解:

  • 医疗设备基于模型设计的基础知识
  • 来自领先医疗器械公司的案例研究
  • 入门的技巧和最佳实践