问题。

MATLAB是验证或者通过FDA认证？

一个。

FDA不保证或验证的软件开发工具。它规定和批准的医疗器械和药品。医疗设备制造商必须验证该工具具有可接受的低伤害的危险，甚至给出了不正确的输出，他们通过展示使用的软件工具的责任。

写在MATLAB软件已经验证了许多医疗器械和药品的用户作为其合规性过程的一部分。该设备制造商开发和执行他们的工作流程验证MATLAB自己的计划。

问题。

如何验证我在MATLAB写的软件？

一个。

验证您的MATLAB代码或任何其他软件包括两个主要步骤：

1. 制定和执行验证计划，以确保软件工具（即MATLAB和添加的产品）正在按预期和产生正确的结果。下载188bet金宝搏（预计不会在此阶段测试力竭）。
2. 验证并确保你的算法您正常工作。难道是生产根据您的要求正确的结果？

我们可以在第一阶梯（使用独立的）帮助。MathWorks的咨询服务可以根据需要进行第二步与您合作。

问题。

如何创建一个软件工具验证计划？

一个。

基本上有三个主要步骤：

1. 创建一个工具验证计划：识别风险，确定使用的上下文，并执行验证活动，将风险降低到可接受的水平。典型的项目文件包括灾害评估，在发展过程中的作用的工具，标准作业程序，验证方法，资源和进度。
2. 制定验证方案：包括测试的情况下，预期的结果，和假设。
3. 执行该验证方案：运行测试用例，并创建一个最终的工具验证报告，以记录验证活动。

问题。

什么是MathWorks血统？MathWorks是否提供质量声明？

一个。

MathWorks已经经营了30多年，其产品应用于各种行业和安全关键应用。全世界有超过一百万的用户。下载188bet金宝搏

MathWorks可以提供1页的质量声明，描述核心平台产品、MATLAB和Simulink的质量驱动开发过程。还有来自德国第三方独立测试机构TÜV SÜD的详细审计报告。它们与下载188bet金宝搏金宝appIEC认证工具包在问候的IEC 61508标准的工具，认证要求，并证明了软件开发和验证实践之后MathWorks公司坚持行业的最高标准。

这些文件，在工具验证报告相结合，可以作为您的FDA提交软件工具验证文件的一部分。

问题。

MathWorks能帮助我的组织进行工具验证吗？

一个。

对。利用MathWorks咨询服务。许多顾问都有创建工具验证计划的经验。顾问可以帮助创建一个验证计划，开发一个验证协议，并捕获协议执行的证据作为工具验证报告的一部分。这个工具包被设计成可以扩展额外的测试用例，因此随着工具的使用随着时间的推移而不断发展，可以很容易地添加新的测试用例。这使您可以在自动化FDA软件工具验证活动的同时，专注于您在MATLAB中的算法和系统开发活动。

联系我们如果您有兴趣听到更多的工具验证规划锦囊原型，或者如果您想与我们的咨询服务工具验证专家的人说话。