MedViso接收FDA 510（k）批准和心血管分析软件的CE标记

Medviso创始人einar heiberg开始在瑞典伦敦隆蒙大学开发图像分析算法。Medviso成立以满足临床医生的需求不断增长的算法算法。要为临床使用提供生产软件应用程序，所需的MedViso需要扩展和优化算法，创建用户界面，并将算法部署为独立应用程序。

要保护510（k）清除FDA的软件，工程师需要在每个版本上进行全面的回归测试并生成广泛的文档。

MedViso使用MATLAB开发，测试，文档和部署其软件。

MedViso工程师使用定制算法增强了Heiberg的原始代码，优化了识别图像中的心室壁梗塞，流量测量和其他心脏功能。图像是从中文（DICOM）格式中的数字成像和通信中的文件中的文件读取。

接下来，工程师微调使用图像处理工具箱™在图像分析过程中执行剩余步骤的算法。这些算法第一聚合堆叠的分段图像 - 每个表示心脏的5-8毫米切片 - 形成心脏的3D表示。它们通过全心动周期测量了该3D表示的变化，使用结果计算最大和最小的心室体积，喷射分数和其他诊断措施。

该团队为图像分析算法创建了一个接口，使研究人员和临床医生能够查看图像，验证或调整自动分割，阅读计算的诊断措施，并生成临床报告。

要创建一个独立版本的软件，临床医生可以在不安装MATLAB的情况下使用，该团队将算法和接口作为使用MATLAB Compiler™的单个应用程序打包。

为准备提交FDA批准软件时，MedViso工程师在Matlab中编写了自动回归测试脚本，用于验证软件的每个要求。它们还写了基于代码中的注释生成文档的MATLAB脚本。

已收到FDA 510（k）批准和CE标记，该段CMR软件现在由欧洲和美国的临床医生使用，以及全球300多个研究小组。

Medviso最近发布了段CT，用于分析心脏计算断层扫描图像。在MATLAB中开发，此应用程序将从段CMR中重用约75％的代码。

• 发展速度增加三倍。“博士Fransson说，Heiberg估计，在MATLAB中的发展和评估量化算法比C / C ++更快三到四倍。““语言在矩阵上的数组操作使其易于处理图像堆栈，并且MATLAB更容易调试，因为我们可以逐步检查处理问题以解决问题。”
• FDA提交工作减半。“我们每两周发布新软件，我们需要在提交给FDA之前测试和记录每个发布，”Fransson说。“通过Matlab，我们通过自动化这一过程将工作减半。在20分钟内，我们拥有上传到我们网站的所有文档和编译版本。“
• 作为生产软件交付的算法。“我们在Matlab中为我们的软件创建了整个用户界面，”Fransson Notes。“Matlab使我们能够非常快速地创建一个初始版本，我们向我们与我们一起工作的研究人员展示。我们在使用Matlab编译器创建生产独立版本之前，我们纳入了反馈并改进了设计。“