在治疗患有心脏肿大、先天性心脏病或其他心脏疾病的病人之前,医生必须知道病人的心脏工作情况如何。心脏磁共振(CMR)和计算机断层扫描(CT)系统提供心脏结构的横切面图像,但这些静态图像的诊断价值有限。为了充分了解心脏的性能,医生需要量化几个关键指标,包括心脏每次收缩时泵出的血量,左心室的舒张和收缩体积,心肌质量,以及射血分数,或每次收缩时泵出的血百分比。
Medviso的研究人员开发了一种图像分析软件,可以自动量化这些心脏评估指标。MATLAB开发®该公司的软件已在美国获得FDA 510(k)批准,在欧洲获得CE标志,在欧洲获得ISO 13485标准认证。
“MATLAB使我们的创始人能够开发核心图像分析算法,”Medviso首席执行官海伦·弗兰松(Helen Fransson)说。“最近,MATLAB使Medviso能够将这些算法合并到我们授权给临床医生的独立生产软件中。根据FDA 510(k)批准的要求,我们通过MATLAB自动生成文档,并确保每次发布都对所有要求进行测试,从而简化了监管审批程序。”