医疗器械设计

设计和开发医疗设备和算法

医疗设备的开发通常跨越多个工程领域，如软件、机械、电气和流体系统以及生物医学数据分析。除了基本开发，医疗设备设计过程还包括验证和确认活动，以确保设备符合规范和符合ith国际法规和标准。这些标准，如IEC 62304，证明该设备可安全用于医疗用途。医疗设备设计实践适用于多种设备，包括：

  • 治疗设备（呼吸机、输液泵、透析机和起搏器）
  • 放射成像设备（MRI、CT、X射线和超声波扫描仪）
  • 体外诊断设备，包括实验室和护理点测试设备
  • 患者监测设备（ECG、EEG、EMG和MEG）
  • 听力设备，包括耳上助听器和人工耳蜗
  • 外科设备，包括外科机器人和内窥镜切割器
MATLAB®和Sim金宝appulink®提供多种功能，加速医疗设备设计和生物医学数据分析算法的开发。使用MATLAB，您可以应用数据科学技术与创造机器学习或深度学习用于分析生物医学信号、医学图像和医疗数据的模型。使用Simulink，您可以创建金宝app多域系统设计您的医疗设备，生成嵌入式代码，并执行单元和系统级验证和确认.

外科手术机器人是一种复杂的多领域医疗设备。

要了解有关医疗设备设计的更多信息，请参阅MATLAB与Simu金宝applink在医疗器械中的应用.

另见：基于模型设计的医疗器械开发,FDA软件验证,IEC 62304